| 器械名称 | 全自动核酸提取纯化仪 |
|---|---|
| 备案号 | 粤潮械备20220014号 |
| 备案人名称 | 广东凯普科技智造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 潮州市经济开发试验区高新区D5334小区A幢六层601室 |
| 生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334小区A幢六层 |
| 型号规格 | HB-IEX96A |
| 产品有效期 | 8年 |
| 产品描述 | 由主控板、显示屏、移液模块、提取模块、电源模块、电源线组成。采用磁珠法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备注 | 首次备案日期：2022年04月19日 |
| 备案单位 | 潮州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-17 |
| 变更情况 | 2022年06月14日：变更生产地址； 2022年09月30日：变更产品描述； 2024年01月17日：变更生产地址。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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