| 器械名称 | 全自动样品处理系统 |
|---|---|
| 备案号 | 粤潮械备20210001号 |
| 备案人名称 | 广东凯普科技智造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 潮州市经济开发试验区高新区D5334小区A幢六层601室 |
| 生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334小区A幢六层 |
| 型号规格 | 型号：HBLH-9600A；规格：单通道HBLH-9600A(1)或八通道HBLH-9600A(8) |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由分杯模块组成，并连接其他必要的功能模块(主电脑、传动部件、电机控制模块、耗材适配架)。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 |
| 预期用途 | 用于检测前/后样本的分杯(分注)，进行分析前后的处理及加工。 |
| 备注 | 首次备案日期：2021年1月4日 |
| 备案单位 | 潮州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-17 |
| 变更情况 | 2021年12月06日：产品新增八通道规格，对应修改产品技术要求和说明书； 2022年03月21日：变更备案人名称、备案人组织机构代码及住所； 2022年06月14日：变更生产地址； 2022年09月30日：变更产品描述和预期用途； 2024年01月17日：变更生产地址。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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