| 器械名称 | 自动样本处理系统 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20180032号 |
| 备案人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、广东省深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋2层201、203室、3层、4层 |
| 型号规格 | iTLA |
| 产品描述 | 该产品由样本传输模块、离心模块、加/去盖模块、存储模块、分杯模块、条形码阅读装置、数据管理系统组成，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 |
| 预期用途 | 用于检测前/后样本的离心、存储、分杯，进行分析前后的处理及加工。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-18 |
| 变更情况 | 2023年4月18日：生产地址由“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、 广东省深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、广东省深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋2层201、203室、3层、4层”；产品描述由“该产品主要由样本传输模块、离心模块、加/去盖模块、存储模块、分杯模块、条形码阅读装置、数据管理系统等模块中的多个模块组成”变更为“该产品由样本传输模块、离心模块、加/去盖模块、存储模块、分杯模块、条形码阅读装置、数据管理系统组成，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能”；预期用途由“用于检测前/后样本的传输、离心、存储、识别、分配等，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能”变更为“用于检测前/后样本的离心、存储、分杯，进行分析前后的处理及加工”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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