| 器械名称 | 纱布绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20140059号 |
| 备案人名称 | 广州市番禺康安卫生用品厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号辉煌工业区C幢三层301 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号（受托生产） |
| 型号规格 | 4.8cm*600cm、6cm*600cm、8cm*600cm、10cm*600cm、4.8cm*800cm、6cm*800cm、8cm*800cm、10cm*800cm |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备注 | 受托企业名称：江西冰雪医疗器械有限公司； 统一社会信用代码：91360124MA35NE836K |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-15 |
| 变更情况 | 2018年06月07日,备案人组织机构代码由“75558152-8”变更为“914401137555815281”；备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街东乡村民乐园”变更为“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号辉煌工业区C幢三层301”；生产地址由“广州市番禺区洛浦街东乡村民乐园”变更为“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号辉煌工业区C幢三层301”。 2024年01月15日,生产地址由“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号辉煌工业区C幢三层301”变更为“江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号（受托生产）”；型号/规格由“4.8cm*600cm、6cm*600cm、8cm*600cm或按合同要求”变更为“4.8cm*600cm、6cm*600cm、8cm*600cm、10cm*600cm、4.8cm*800cm、6cm*800cm、8cm*800cm、10cm*800cm”；预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”变更为“用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”；产品描述由“筒状非弹性材料。不与创面直接接触。”变更为“为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；备注由“/”变更为“受托企业名称：江西冰雪医疗器械有限公司； 统一社会信用代码：91360124MA35NE836K”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
