| 器械名称 | 防褥疮垫 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230664号 |
| 备案人名称 | 广州柯仕科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇新洲路6号4楼403房 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇新洲路6号4楼403房 |
| 型号规格 | KSFM-O-C-Ⅰ-08、KSFM-O-C-Ⅰ-10、KSFM-O-C-Ⅰ-12、KSFM-O-C-Ⅰ-20、KSFM-O-C-Ⅰ-28、KSFM-A-C-Ⅰ-08、KSFM-A-C-Ⅰ-10、KSFM-A-C-Ⅰ-12、KSFM-A-C-Ⅰ-20、KSFM-A-C-Ⅰ-28、KSFM-A-E-Ⅰ-08、KSFM-A-E-Ⅰ-10、KSFM-A-E-Ⅰ-12、KSFM-O-C-Ⅱ-08、KSFM-O-C-Ⅱ-10、KSFM-O-C-Ⅱ-12、KSFM-O-C-Ⅱ-20、KSFM-O-C-Ⅱ-28、KSFM-A-C-Ⅱ-08、KSFM-A-C-Ⅱ-10、KSFM-A-C-Ⅱ-12、KSFM-A-C-Ⅱ-20、KSFM-A-C-Ⅱ-28、KSFM-A-E-Ⅱ-08、KSFM-A-E-Ⅱ-10、KSFM-A-E-Ⅱ-12、KSFM-O-C-Ⅲ-08、KSFM-O-C-Ⅲ-10、KSFM-O-C-Ⅲ-12、KSFM-O-C-Ⅲ-20、KSFM-O-C-Ⅲ-28、KSFM-A-C-Ⅲ-08、KSFM-A-C-Ⅲ-10、KSFM-A-C-Ⅲ-12、KSFM-A-C-Ⅲ-20、KSFM-A-C-Ⅲ-28、KSFM-A-E-Ⅲ-08、KSFM-A-E-Ⅲ-10、KSFM-A-E-Ⅲ-12 |
| 产品描述 | 由床罩，充气管道(连接管)、高弹力海绵、纤维弹力垫组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于术后、长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-16 |
| 变更情况 | 2024年01月16日,型号/规格由“KSFM-O-C-Ⅰ-08、KSFM-O-C-Ⅰ-10、KSFM-O-C-Ⅰ-12、KSFM-O-C-Ⅰ-20、KSFM-O-C-Ⅰ-28、KSFM-A-C-Ⅰ-08、KSFM-A-C-Ⅰ-10、KSFM-A-C-Ⅰ-12、KSFM-A-C-Ⅰ-20、KSFM-A-C-Ⅰ-28、KSFM-A-E-Ⅰ-08、KSFM-A-E-Ⅰ-10、KSFM-A-E-Ⅰ-12、KSFM-O-C-Ⅱ-08、KSFM-O-C-Ⅱ-10、KSFM-O-C-Ⅱ-12、KSFM-O-C-Ⅱ-20、KSFM-O-C-Ⅱ-28、KSFM-A-C-Ⅱ-08、KSFM-A-C-Ⅱ-10、KSFM-A-C-Ⅱ-12、KSFM-A-C-Ⅱ-20、KSFM-A-C-Ⅱ-28、KSFM-A-E-Ⅱ-08、KSFM-A-E-Ⅱ-10、KSFM-A-E-Ⅱ-12、KSFM-O-C-Ⅲ-08、KSFM-O-C-Ⅲ-10、KSFM-O-C-Ⅲ-12、KSFM-O-C-Ⅲ-20、KSFM-O-C-Ⅲ-28、KSFM-A-C-Ⅲ-08、KSFM-A-C-Ⅲ-10、KSFM-A-C-Ⅲ-12、KSFM-A-C-Ⅲ-20、KSFM-A-C-Ⅲ-28、KSFM-A-E-Ⅲ-08、KSFM-A-E-Ⅲ-10、KSFM-A-E-Ⅲ-12、KSFM-O-C-08、KSFM-O-C-10、KSFM-O-C-12、KSFM-O-C-20、KSFM-A-C-08、KSFM-A-C-10、KSFM-A-C-12、KSFM-A-C-20、KSFM-A-E-08、KSFM-A-E-10、KSFM-A-E-12”变更为“KSFM-O-C-Ⅰ-08、KSFM-O-C-Ⅰ-10、KSFM-O-C-Ⅰ-12、KSFM-O-C-Ⅰ-20、KSFM-O-C-Ⅰ-28、KSFM-A-C-Ⅰ-08、KSFM-A-C-Ⅰ-10、KSFM-A-C-Ⅰ-12、KSFM-A-C-Ⅰ-20、KSFM-A-C-Ⅰ-28、KSFM-A-E-Ⅰ-08、KSFM-A-E-Ⅰ-10、KSFM-A-E-Ⅰ-12、KSFM-O-C-Ⅱ-08、KSFM-O-C-Ⅱ-10、KSFM-O-C-Ⅱ-12、KSFM-O-C-Ⅱ-20、KSFM-O-C-Ⅱ-28、KSFM-A-C-Ⅱ-08、KSFM-A-C-Ⅱ-10、KSFM-A-C-Ⅱ-12、KSFM-A-C-Ⅱ-20、KSFM-A-C-Ⅱ-28、KSFM-A-E-Ⅱ-08、KSFM-A-E-Ⅱ-10、KSFM-A-E-Ⅱ-12、KSFM-O-C-Ⅲ-08、KSFM-O-C-Ⅲ-10、KSFM-O-C-Ⅲ-12、KSFM-O-C-Ⅲ-20、KSFM-O-C-Ⅲ-28、KSFM-A-C-Ⅲ-08、KSFM-A-C-Ⅲ-10、KSFM-A-C-Ⅲ-12、KSFM-A-C-Ⅲ-20、KSFM-A-C-Ⅲ-28、KSFM-A-E-Ⅲ-08、KSFM-A-E-Ⅲ-10、KSFM-A-E-Ⅲ-12”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
