| 器械名称 | 样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220244号 |
| 备案人名称 | 河北乾业生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市裕华区高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层 |
| 型号规格 | Ⅰ型;Ⅱ型 |
| 产品有效期 | 常温密封储存12个月 |
| 产品描述 | 样本萃取液Ⅰ型：由试剂A：乙酸乙酯 、试剂B：0.1%甲酸甲醇溶液、试剂C：内标溶液组成； 样本萃取液Ⅱ型：由试剂A：乙腈、试剂B：0.1%甲酸的乙腈-水溶液、试剂C：内标溶液组成。 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理、萃取出待测物质。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-01-19 |
| 变更情况 | 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“12个月”变更为“常温密封储存12个月”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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