| 器械名称 | 全自动染色机 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220248号 |
| 备案人名称 | 河南赛诺特生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区玉兰街55号2号楼B区一层 |
| 型号规格 | CNT500、CNT520 |
| 产品描述 | CNT500由染色模块、玻片处理模块组成，CNT520由染色模块、玻片处理模块及封片模块组成。染色模块：由样品转移、染色、控制部分组成。 玻片处理模块：玻片处理平台(机械臂和加热模块)、系统控制中心、管路系统组成。封片模块：通常由控制系统、样本转移、封片剂加样和收集系统、加热部分组成。与盖玻片或胶带配合使用。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本染色、脱蜡、封片处理 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-22 |
| 变更情况 | 生产地址发生变更①型号：由CNT500变更为：CNT500、CNT520，②产品描述由‘由如下模块（可以单独工作或组合工作）组成： 染色模块：样品转移、染色、控制部分组成，玻片处理模块：玻片处理平台（机械臂和加热模块）、系统控制中心、管路系统组成’变更为：CNT500由染色模块、玻片处理模块组成，CNT520由染色模块、玻片处理模块及封片模块组成。染色模块：由样品转移、染色、控制部分组成。 玻片处理模块：玻片处理平台（机械臂和加热模块）、系统控制中心、管路系统组成。封片模块：通常由控制系统、样本转移、封片剂加样和收集系统、加热部分组成。与盖玻片或胶带配合使用。③预期用途：用于病理分析前样本处理（如烤片、脱腊、染色）。变更为：用于病理分析前样本染色、脱蜡、封片处理 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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