| 器械名称 | 输氧面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 粤惠械备20210016号 |
| 备案人名称 | 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋) |
| 型号规格 | 型号：氧气面罩型、氧袋面罩型、文丘里面罩型、Well面罩型、Heal面罩型 规格:每个型号的规格划分附录B,共78种规格。 附件1.输氧面罩-型号规格明细表 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由面罩和连接管等组成。采用医用高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 备注 | Well面罩型增加规格：OMD-OO1，02、OMD-001A，02、OMD-001B，02、OMD-001C，02、OMD-001D，02、OMD-001E，02、OMD-OO1，04、OMD-001A，04、OMD-001B，04、OMD-OO1，01-04、OMD-001A，01-04、OMD-001B，01-04、OMD-OO1，02-04、OMD-001A，02-04、OMD-001B，02-04、OMD-OO1，01-02-04OMD-001A，01-02-04、OMD-001B，01-02-04、OMD-001C，01-02-04、OMD-001D, 01-02-04、OMD-001E，01-02-04、OMD-OO1，01-02-03-04、OMD-001A，01-02-03-04、OMD-001B，01-02-03-04、OMD-OO1，01-02-04-05、OMD-001A，01-02-04-05、OMD-001B，01-02-04-05、OMD-001C，01、OMD-001D，01、OMD-001E，01、OMD-001C，01-02、OMD-001D，01-02、OMD-001E，01-02、OMD-001C，01-03、OMD-001D，01-03、OMD-001E，01-03、OMD-001C，01-05、OMD-001D，01-05、OMD-001E，01-05、OMD-001C，01-02-03、OMD-001D，01-02-03、OMD-001E，01-02-03、 OMD-001C，01-02-05、OMD-001D，01-02-05、OMD-001E，01-02-05。 |
| 备案单位 | 惠州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-19 |
| 变更情况 | Well面罩型增加规格：OMD-OO1，02、OMD-001A，02、OMD-001B，02、OMD-001C，02、OMD-001D，02、OMD-001E，02、OMD-OO1，04、OMD-001A，04、OMD-001B，04、OMD-OO1，01-04、OMD-001A，01-04、OMD-001B，01-04、OMD-OO1，02-04、OMD-001A，02-04、OMD-001B，02-04、OMD-OO1，01-02-04OMD-001A，01-02-04、OMD-001B，01-02-04、OMD-001C，01-02-04、OMD-001D, 01-02-04、OMD-001E，01-02-04、OMD-OO1，01-02-03-04、OMD-001A，01-02-03-04、OMD-001B，01-02-03-04、OMD-OO1，01-02-04-05、OMD-001A，01-02-04-05、OMD-001B，01-02-04-05、OMD-001C，01、OMD-001D，01、OMD-001E，01、OMD-001C，01-02、OMD-001D，01-02、OMD-001E，01-02、OMD-001C，01-03、OMD-001D，01-03、OMD-001E，01-03、OMD-001C，01-05、OMD-001D，01-05、OMD-001E，01-05、OMD-001C，01-02-03、OMD-001D，01-02-03、OMD-001E，01-02-03、 OMD-001C，01-02-05、OMD-001D，01-02-05、OMD-001E，01-02-05。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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