| 器械名称 | 细胞富集分离试剂盒 |
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| 备案号 | 粤珠械备20200024号 |
| 备案人名称 | 珠海圣美生物诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市香洲区同昌路266号3栋3层 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号3栋3层和2层西侧 |
| 型号规格 | 8人份/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，有效期12个月。开瓶使用后放2~8℃保存。 |
| 产品描述 | 由清洗液、细胞分离液、固定液、结合缓冲液、提取液、微流控鞘流装置、底部缓冲液、顶部缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于临床检验分析前，人外周血中稀有细胞的富集、分离和制片。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-19 |
| 变更情况 | 2024年01月19日，变更主要组成成分和产品有效期。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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