| 器械名称 | 关节假体试模 Comprehensive Reverse shoulder system and tray,surgical,instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240017号 |
| 备案人名称 | 美国捷迈公司 Zimmer Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129 号第一层 |
| 型号规格 | 附件规格型号表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1705561873065.docx) |
| 产品描述 | 该产品包含肩关节手术中使用的衬垫试模、肱骨托试模及肩盂头试模，采用聚苯砜制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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