| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒 |
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| 备案号 | 粤穗械备20240027号 |
| 备案人名称 | 禾盛（广州）医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元 |
| 型号规格 | 24次/盒；48次/盒。 |
| 产品有效期 | 所有组分可常温（8-30℃）运输和保存18个月。 |
| 产品描述 | 由核酸裂解液A液、核酸裂解液B液、核酸沉淀液、纯化液组成。核酸裂解液A液由异硫氰酸胍、月桂酸钠、亚氨基二琥珀酸四钠、Tetronic1307、聚乙二醇200充分溶解混合后定容组成；核酸裂解液B液由氢氧化钠充分溶解定容后组成；核酸沉淀液由异丙醇组成；纯化液由DEPC水组成。 |
| 预期用途 | 适用于各类型微生物样本(病毒、细菌、真菌、支原体、寄生虫)不同样本类型(保存液、血清、唾液、尿液、肺泡灌洗液、粪便、宫颈脱落物混合液)核酸的提取、富集、纯化的步骤。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-11 |
| 备案类型 | 国产 |
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