| 器械名称 | 医用垫单 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20240012号 |
| 备案人名称 | 北京医菱科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市枣强县城西中创基地南区平原街南侧658号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市枣强县城西中创基地南区平原街南侧658号 |
| 型号规格 | JHXB20240012XHGG20240508.xlsx |
| 产品描述 | 由非织造布裁剪或热压制成。A型：由非织造布制成。B型：由淋膜非织造布制成。C型：由非织造布和塑料薄膜制成。D型：由非织造布、卫生纸、塑料薄膜制成。E型：由非织造布、木棉、塑料薄膜制成。F型：由非织造布、木棉、高分子吸水树脂(SAP)、塑料薄膜制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2024-01-11 |
| 变更情况 | 2024年05月07日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac868cb00eeb018cb33a230a24b3/8ac7ac8a8cdc7249018ce81d1990434b/8ac7ac888ce89ac0018ceefcabb334d9.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac868cb00eeb018cb33a230a24b3/8ac7ac878ec77334018ef077f87b55e7/8ac7ac888f241d67018f27a0d19e35ad.xlsx）”;产品描述由“由非织造布裁剪或热压制成。Ⅰ型由非织造布制成；Ⅱ型由淋膜非织造布制成；Ⅲ型由非织造布和塑料膜制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由非织造布裁剪或热压制成。A型：由非织造布制成。B型：由淋膜非织造布制成。C型：由非织造布和塑料薄膜制成。D型：由非织造布、卫生纸、塑料薄膜制成。E型：由非织造布、木棉、塑料薄膜制成。F型：由非织造布、木棉、高分子吸水树脂（SAP）、塑料薄膜制成。非无菌提供，一次性使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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