| 器械名称 | 微骨折手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20240002号 |
| 备案人名称 | 湖南万洁医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区11栋301号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园（六期）工业用房A区11栋301号房 |
| 型号规格 | 型号规格附表 |
| 产品描述 | 微骨折手术器械包由空心骨刮匙、骨铲、骨探针、骨凿、骨锥、打入器组成。空心骨刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用30Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。骨铲由刀柄和刀头组成。采用30Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。骨探针由头部和柄部组成，角弯型。采用30Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。骨凿为切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用30Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。骨锥由头部和手柄组成，头部有截止设计。采用30Cr13不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。打入器为骨科手术配套工。采用30Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 空心骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织。骨铲：用于脊柱手术中在脊柱上铲除骨片及修正骨骼用。骨探针：适用于骨科手术中探测方向和深度。骨凿：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。骨锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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