| 器械名称 | 骨科固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20240006号 |
| 备案人名称 | 上海运幸生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区南翔镇顺达路111弄80号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇顺达路111弄80号 |
| 型号规格 | YX-I-0-02-01、YX-I-0-02-02、YX-I-0-02-03、YX-I-0-02-04、YX-II-1-02-01、YX-II-1-02-02、YX-II-1-02-03、YX-II-1-02-04、 YX-II-2-02-01、YX-II-2-02-02、YX-II-2-02-03、YX-II-2-02-04、YX-III-1-02-01、YX-III-1-02-02、YX-III-1-02-03、YX-III-1-02-04、 YX-III-2-02-01、YX-III-2-02-02、YX-III-2-02-03、YX-III-2-02-04、YX-IV-1-02-01、YX-IV-1-02-02、YX-IV-1-02-03、YX-IV-1-02-04、YX-IV-2-02-01、YX-IV-2-02-02、YX-IV-2-02-03、YX-IV-2-02-04、 YX-V-0-02-01、YX-V-0-02-02、YX-V-0-02-03、YX-V-0-02-04、YX-V-0-01-01、YX-V-0-01-02、YX-V-0-01-03、YX-V-0-01-04、YX-VI-0-02-01、YX-VI-0-02-02、YX-VI-0-02-03、YX-VI-0-02-04、 YX-VI-0-01-01、YX-VI-0-01-02、YX-VI-0-01-03、YX-VI-0-01-04、YX-VII-0-02-01、YX-VII-0-02-02、YX-VII-0-02-03、YX-VIII-0-02-01、YX-VIII-0-02-02、YX-VIII-0-02-03 |
| 产品描述 | 采用铝合金、ABS塑料、尼龙带、复合海绵、聚氨酯、复合布、纱布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-10 |
| 变更情况 | 备案人住所变更 原：海市嘉定区胜辛南路355弄55号5幢101室、102室 现：上海市嘉定区顺达路111弄80号 生产地址变更 原：海市嘉定区胜辛南路355弄55号5幢101室、102室 现：上海市嘉定区顺达路111弄80号 说明书变更 原：【住所/生产地址】上海市嘉定区胜辛南路 355 弄 55 号 5 幢 101 室、102 室 现：【住所/生产地址】上海市嘉定区顺达路111弄80号;2024-07-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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