| 器械名称 | 钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 豫濮械备20240001号 |
| 备案人名称 | 濮阳市舒康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 濮阳县梨园乡富民大道北 |
| 生产地址 | 濮阳县梨园乡富民大道北 |
| 型号规格 | 型号：三角形(1＃、2＃、3＃、4＃、5＃)、锥形(1＃、2＃、3＃)、柱形(1＃)、I 型 (1＃、2＃、3＃)、II型( 1＃、2＃、3＃)、III型(1＃)、圆盘形(1＃、2＃、3＃、4＃)、菠萝形(1＃、2＃、3＃、4＃、5＃、6＃)、球形(1＃、2＃、3＃、4＃、5＃、6＃、7＃、8＃、9＃、10＃)、空心型I型(1＃、2＃、3＃、4＃、5＃、6＃、7＃、8＃) 、空心型II型(1＃、2＃、3＃、4＃)、 空心型III型(1＃、2＃、3＃、4＃)、自碾磨形I型(1＃、2＃、3＃)、自碾磨形II型(1＃、2＃、3＃、4＃)、 自碾磨形III型(1＃、2＃、3＃、4＃)。规格：定位钻、导向钻、扩孔钻、颈部成型钻、侧切钻、切割锯钻、骨修整钻、取骨钻 |
| 产品描述 | 由钻身、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。 |
| 备案单位 | 濮阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-11 |
| 变更情况 | 无产品描述：“由钻身、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为：“由钻身、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
