| 器械名称 | 尿液样本HPV病毒染色剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘常械备20240001号 |
| 备案人名称 | 湖南金朋医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内 |
| 生产地址 | 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内 |
| 型号规格 | I 型,1 人份/盒，2 人份/盒，3 人份/盒，5 人份/盒，10 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒;Ⅱ型,1 人份/盒，2 人份/盒，3 人份/盒，5 人份/盒，10 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒。 |
| 产品有效期 | 1、本试剂应阴凉避光干燥保存。忌冷冻。2、有效期24 个月，生产日 期及失效日期见外包装 |
| 产品描述 | 由吸液试纸、染色试剂、尿杯(选配)和吸管(选配)组成。染色试剂液主要成分：钨酸钠(二水)、磷酸、人造沸石、无水乙酸钠、乙酸、碘酸钠。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行尿液中HPV 病毒感染细胞染色,为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 常德市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-12 |
| 备案类型 | 国产 |
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