| 器械名称 | 一次性使用换药包 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20240004号 |
| 备案人名称 | 北京医菱科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市枣强县城西中创基地南区平原街南侧658号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市枣强县城西中创基地南区平原街南侧658号 |
| 型号规格 | HY-01;HY-02;HY-03;HY-04;HY-05 |
| 产品描述 | 由棉球、镊子、医用垫单、纱布块组合而成。其中棉球由脱脂棉制成；镊子由一对尾部叠合的叶片组成，用不锈钢或PVC材料制成；医用垫单由覆膜无纺布裁剪制成；纱布块由医用脱脂棉纱布裁剪制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 供医疗单位换药时使用。其中棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；镊子：用于夹持器械、敷料；医用垫单：用于创面换药时的卫生护理用品；纱布块：用于对换药的创面敷料提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-01-03 |
| 变更情况 | 2024年04月01日 产品描述由“一次性使用换药包由棉球、镊子、医用垫单、纱布块组合而成。非无菌提供，一次性使用。其中棉球由脱脂棉制成；镊子由一对尾部叠合的叶片组成，用PVC材料制成；医用垫单由覆膜无纺布裁剪制成；纱布块由医用脱脂棉纱布裁剪制成。”变更为“由棉球、镊子、医用垫单、纱布块组合而成。其中棉球由脱脂棉制成；镊子由一对尾部叠合的叶片组成，用不锈钢或PVC材料制成；医用垫单由覆膜无纺布裁剪制成；纱布块由医用脱脂棉纱布裁剪制成。非无菌提供，一次性使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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