| 器械名称 | 肋骨固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20240008号 |
| 备案人名称 | 石家庄盛年医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄市栾城区彭家庄村南200米107国道路东3号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区彭家庄村南200米107国道路东3号 |
| 型号规格 | 型号规格：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。包装规格：1套/袋，1套/盒。 |
| 产品有效期 | 自生产之日起，有效期5年 |
| 产品描述 | Ⅰ型由高分子材料、非织造布制成；Ⅱ型由高分子材料、非织造布制成；Ⅲ型由高分子材料、非织造布、不锈钢制成；Ⅳ型由高分子材料、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-01-05 |
| 变更情况 | 2024年03月04日 型号/规格由“型号规格：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。包装规格：1套/袋，1套/盒。”变更为“型号规格：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。包装规格：1套/袋，1套/盒。”;产品描述由“Ⅰ型由高分子材料、非织造布制成；Ⅱ型由高分子材料、非织造布制成；Ⅲ型由高分子材料、非织造布、不锈钢制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“Ⅰ型由高分子材料、非织造布制成；Ⅱ型由高分子材料、非织造布制成；Ⅲ型由高分子材料、非织造布、不锈钢制成；Ⅳ型由高分子材料、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
