| 器械名称 | 血浆游离DNA提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏徐械备20240003号 |
| 备案人名称 | 江苏华越精准诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园A4栋2F |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园一期6号楼四层 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 磁珠悬液试剂和蛋白酶在 2～8℃环境下储存，其他试剂组分室温环境下储存，有效期为12 个月。 |
| 产品描述 | 由磁珠悬液(二氧化硅羟基纳米磁珠)、蛋白酶(蛋白酶K)、消化液(十二烷基硫酸钠、无水氯化钙、无酶无菌水)、结合液(三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS)、异硫氰酸胍、TWEEN 20、乙二胺四乙酸、无酶无菌水)、清洗液A(三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS)、乙二胺四乙酸、TWEEN 20、氯化钠、无酶无菌水)、清洗液B(三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS)、乙二胺四乙酸、无酶无菌水)、洗脱液(三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS)、无酶无菌水)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测。 |
| 备案单位 | 徐州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
