| 器械名称 | 细胞分选仪 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20230083号 |
| 备案人名称 | 骏实生物科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室1 |
| 生产地址 | 上海市松江区中心路1158 号8 幢1F,3F,4F,5F |
| 型号规格 | ChimeraX-800 |
| 产品描述 | 主机由机械部分和电控部分构成。机械部分主要包括外壳框架、进样单元、进试剂单元、细胞分选单元、废液收集单元；电控部分主要包括电气单元和核心控制单元。原理为根据细胞粒径大小，采用过滤方式。 |
| 预期用途 | 本产品用于临床检验用靶细胞的富集，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-20 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市松江区九亭镇中心路1158 号8 幢3 层”变更为“上海市松江区中心路1158 号8 幢3F”;2023-10-24,生产地址由“上海市松江区中心路1158 号8 幢3F”变更为“上海市松江区中心路1158 号8 幢1F,3F,4F,5F”。;2023-12-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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