| 器械名称 | 输氧面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20230011号 |
| 备案人名称 | 泰州市恩良医疗器械设备厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 生产地址 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 型号规格 | 根据面罩大小分为成人(大号)、成人(中号)、儿童(小儿)、婴儿 四种规格，分别用(1、2、3、4)表示；;根据配置不同分为A、B、C三种形式共12种型号;ELSY(A/B/C)-1、ELSY(A/B/C)-2、ELSY(A/B/C)-3、 ELSY(A/B/C)-4 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 输氧面罩 A由面罩、接头、松紧带组成。B由面罩、(文丘里)接头和连接管、松紧带组成；C 由面罩(高压氧舱输氧面罩)、连接管组成。面罩、连接管采用符合GB15593-2020输血(液)器用软聚氯乙烯材料制成，(文丘里)接头医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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