| 器械名称 | 头部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230659号 |
| 备案人名称 | 上海黑焰医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区陈行公路2168号10幢101室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区陈行公路2168号10幢101室 |
| 型号规格 | BF3DKFGD001 |
| 产品描述 | 由树脂材料及EVA泡沫内衬组成的固定器主体、带搭扣束缚带制成，穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不备矫形功能，无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体头部部位的外固定和支撑。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-27 |
| 变更情况 | 1、由于首次备案产品内外包装照片外观内容不符合一类备案要求，特此对产品的内外包装照片进行备案变更。 2、修订产品标签样稿，增加生产备案凭证编号信息；;2024-06-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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