| 器械名称 | 样本释放剂（水溶性维生素） |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230612号 |
| 备案人名称 | 上海拜谱生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区东川路555号丙楼1171室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区紫月路468号5层 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由A液、B液组成，其主要成分为甲醇、乙腈、乙酸。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的水溶性维生素从结合状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对水溶性维生素进行检测。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-13 |
| 变更情况 | 主要组成成分描述中“乙酸”变更为“甲酸”。;2023-09-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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