| 器械名称 | 牙科种植器械套装 |
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| 备案号 | 湘长械备20230697号 |
| 备案人名称 | 湖南汇佳康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区汇智中路169 号金导园一期工业厂房A 区6 栋101 房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169 号金导园一期工业厂房A 区6 栋101 房 |
| 型号规格 | 型号：I型HZ0001、Ⅱ型HZ0002规格：26件/盒、15件/盒 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 牙探针：由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。口镜：由柄、带有连接杆镜子组成。镜面采用不锈钢和玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙刮匙：由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。持针钳：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。手术剪：由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。止血钳：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。帕巾钳：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。牙科用镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙骨膜分离器：由手柄和头杆组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙骨凿：由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙用充填器：由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科骨粉输送器：由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。口腔拉钩：由柄部和头端组成。头端为弯曲的叶片。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科骨粉调和用金属容器：为碗状。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科刮治器：由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙槽咬骨钳：由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。口腔麻醉剂助推器：由套筒、套筒可视窗、塑料套筒、锁销、丝嘴、手柄、推动杆、自动拉环(含内置弹簧)、配量活塞组成。不含针头，不接触患者和药液。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙骨锤：采用不锈钢材料制成的牙科用锤。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。吸唾管：采用不锈钢材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科测量尺：在口腔科治疗和诊断过程中，对长度参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。手术刀柄：由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。口镜：用于口腔检查。牙刮匙：用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮操作。持针钳：用于钳夹器械。手术剪：用于剪切组织。止血钳：用于钳夹血管、分离组织以止血。帕巾钳：用于钳夹器械。牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。牙骨膜分离器：用于口腔手术中分离指定部位的软组织。牙骨凿：用于牙科手术中进行切割或凿开骨质组织。牙用充填器：用于将充填材料输送、填入至目标位置。牙科骨粉输送器：用于将充填材料输送、填入至目标位置。口腔拉钩：用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。牙科骨粉调和用金属容器：用于牙科种植手术过程中，调和骨粉和水的容器。骨粉和水混合后立刻在手术中使用。牙科刮治器：用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮操作。牙槽咬骨钳：用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除操作。口腔麻醉剂助推器：与针头和药筒配合使用，用于口腔牙周韧带内麻醉时，辅助将药筒内的药液注射入患者牙周韧带内。牙骨锤：用于口腔科手术中敲击牙骨凿。吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。牙科测量尺：用于手动测量口腔中长度参数。手术刀柄：用于连接器械(刀片)。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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