| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20230252号 |
| 备案人名称 | 上海创适际医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区汇丰北路1515弄3号4幢二层201室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路1515弄3号4幢二层201室 |
| 型号规格 | CSG-023.2754、CSG-025.0049、CSG-023.4756、CSG-025.0050、CSG-38919、CSG-SAN45L、CSG-SAN55L、CSG-MERR300、CSG-INN-00586 |
| 产品描述 | 本产品为替代体。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-15 |
| 变更情况 | 新增替代体型号/规格： CSG-NSSG3513；CSG-NSSG4013；CSG-UNSFA3012；CSG-025.2101；CSG-025.4101；CSG-GSTLA350；CSG-GSTLA400；CSG-DAN38；CSG-36697；CSG-36698。 详见《替代体产品技术要求变化内容对比表》。;2024-11-14 |
| 备案类型 | 国产 |
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