| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒 |
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| 备案号 | 沪宝械备20230112号 |
| 备案人名称 | 塞力斯（上海）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区上大路668号1幢546R |
| 生产地址 | 上海市宝山区罗宁路1288弄18号101室、201室、301室、401室 |
| 型号规格 | 型号：DG003-1 规格：8次/盒 |
| 产品有效期 | -20℃保存，有效期3个月。 |
| 产品描述 | 本试剂盒由冲洗缓冲液1、冲洗缓冲液2、短片段缓冲液、洗脱缓冲液、接头混合液、连接缓冲液、测序缓冲液、上样微球、末端修复混合液、快速连接酶、无酶水组成。 |
| 预期用途 | 用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-17 |
| 变更情况 | 1.生产地址：由上海市宝山区罗宁路1288弄18号楼变更为上海市宝山区罗宁路1288弄18号101室、201室、301室、401室。 2.预期用途：由“与基因测序仪和特定的试剂盒配合使用，用于基因测序并获取样本序列信息，是检测基因组DNA文库的一组通用试剂。不适用于全基因组测序，不用于文库构建。” 变更为： “与基因测序仪和特定的试剂盒配合使用，用于基因测序并获取样本序列信息，是检测基因组DNA文库的一组通用试剂。不适用于全基因组测序，不用于文库构建。临床意义：获取样本序列信息，可用于遗传疾病的检测。”;2024-03-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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