| 器械名称 | 医用射线防护毯 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220057号 |
| 备案人名称 | 广州新莱福磁材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区宁西街新科路1号（增城经济技术开发区核心区内） |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街新科路1号（增城经济技术开发区核心区内）广州新莱福磁材3车间 |
| 型号规格 | 型号：A，规格400*400mm 型号：B，规格300*300mm 型号：C，规格400*600mm 型号：D，规格450*750mm 型号：E，规格600*600mm |
| 产品描述 | 主要由防辐射材料与内外衫布料、辅料组合而成；防辐射材料为由防辐射功能铅粉和橡胶材料混合后制备的铅橡胶片，内外层材料为无纺布、PU皮革。一次性使用，非无菌产品。使用时，产品直接覆盖在人体表面。 |
| 预期用途 | 用于在放射诊断时，对人体的防护。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-09 |
| 变更情况 | 2024年01月09日,型号/规格由“型号：A，规格400*400mm 型号：B，规格300*300mm 型号：C，规格400*600mm 型号：D，规格450*750mm”变更为“型号：A，规格400*400mm 型号：B，规格300*300mm 型号：C，规格400*600mm 型号：D，规格450*750mm 型号：E，规格600*600mm”；产品描述由“主要由防辐射材料与内外衫布料、辅料组合而成；防辐射材料为由防辐射功能铅粉和橡胶材料混合后制备的铅橡胶片，内外层材料为无纺布或PU皮革。一次性使用，非无菌产品。使用时，产品直接覆盖在人体表面。”变更为“主要由防辐射材料与内外衫布料、辅料组合而成；防辐射材料为由防辐射功能铅粉和橡胶材料混合后制备的铅橡胶片，内外层材料为无纺布、PU皮革。一次性使用，非无菌产品。使用时，产品直接覆盖在人体表面。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
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