| 器械名称 | 数码生物显微镜 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210303号 |
| 备案人名称 | 广州市精谱徕电子科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区宏明路10号C602室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区宏明路10号C602室 |
| 型号规格 | QJ-UV/B、QJ-UV、scan-UV/B1、scan-UV/B2、X-20 |
| 产品描述 | 由观察系统、照明系统和载物台组成。观察系统是有目镜、物镜的光学显微系统，不包括数码放大显示系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。不备图像扫描、分析功能。 |
| 预期用途 | 用于对临床样本的显微放大观察。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-10 |
| 变更情况 | 2022年05月11日,型号/规格由“QJ-UV/B、QJ-UV、scan-UV/B1、scan-UV/B2”变更为“QJ-UV/B、QJ-UV、scan-UV/B1、scan-UV/B2、X-20”。 产品技术要求变更。 2022年09月09日,产品描述由“由观察系统、照明系统和载物台组成。观察系统是具有目镜、物镜的光学显微系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。”变更为“由观察系统、照明系统和载物台组成。观察系统是具有目镜、物镜的光学显微系统，不包括数码放大显示系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。不具备图像扫描、分析功能。”。 2024年01月10日,备案人注册地址由“广州市黄埔区宏明路10号D201室”变更为“广州市黄埔区宏明路10号C602室”；生产地址由“广州市黄埔区宏明路10号D201室”变更为“广州市黄埔区宏明路10号C602室”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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