| 器械名称 | 一次性使用细胞过滤采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20180494号 |
| 备案人名称 | 上海埃斯埃医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢14楼及501、506、510室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢14楼及501、506、510室 |
| 型号规格 | ACC 165 |
| 产品描述 | 通常由分选单元等模块组成。 |
| 预期用途 | 用于临床检验用靶细胞的富集或去除。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-15 |
| 变更情况 | 兹因我司营业执照变更，同时因工商注册地址与生产地址文字描述不一致，特此申请对医疗器械产品注册证中公司名称、住所和生产地址变更，详细变更内容如下： (1)根据营业执照，将原公司名称由“上海埃斯埃医械塑料制品有限公司”变更为“上海埃斯埃医疗技术有限公司”； (2)根据营业执照，将原公司住所由“上海市篾竹路132号内”变更为“上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室”； (3)根据闵行区相关部门要求企业注册地、生产地属地管理。近期企业在办理注册地变更时，发现原生产地址有误，将租赁地址写成“上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房”，与房产证上不一致，实际地址应为“上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室”。特此申请对生产地址进行文字性变更，将原公司生产地址由“上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房”变更为“上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室”。上述生产地址实属同一地址，仅对写法错误进行更正，企业的生产经营场所并无改变。 以上变更均不涉及产品相关变更，特此说明。;2019-11-07,技术要求指标变更，2.5.2 细菌内毒素指标进行变更。”变更原因系首次备案时技术要求指标编辑错误，和检验报告不符，现予以更正。;2022-12-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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