| 器械名称 | 医用干式胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20170051号 |
| 备案人名称 | 上海白云三和感光材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区普陀路15号5幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区川沙新镇普陀路15号2幢 |
| 型号规格 | 型号：YDT 规格：20.3x25.4cm(8x10in)、25.4x30.5cm(10x12in)、 27.9x35.6cm(11x14in)、35.6x43.2cm(14x17in) 35.6cmx43m(卷片) |
| 产品描述 | 在透明片基的一侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 |
| 预期用途 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-12 |
| 变更情况 | 变更产品说明书和标签上企业基本信息中售后服务单位：原是巨星贸易（上海）有限公司，现变更为：巨星医疗科技（上海）有限公司，其他信息不变。;2019-03-18,变更情况说明： 1、公司住所由原来的浦东新区川沙新镇普陀路15号1幢 变更为上海市浦东新区普陀路15号5幢。 2、生产地址由原来的浦东新区川沙新镇普陀路15号1幢变更为上海市浦东新区川沙新镇普陀路15号2幢。 3、减少产品规格，原备案的35.6cm x 43m(卷片)现取消这一规格。 4、变更产品技术要求内容，产品技术要求的法律依据已更新2022年的，所以涉及到的说明书、标签和技术要求都要做相应的变更。;2024-06-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
