| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20170033号 |
| 备案人名称 | 普迈德（北京）科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 产品由亚硫酸盐溶液、保护液、漂洗液I、漂洗液II 、磁珠、洗脱液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-11 |
| 变更情况 | 2024年01月11日，生产地址由“北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区”变更为“北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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