| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 沪普械备20170005号 |
| 备案人名称 | 上海百洛普医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 闵行区平阳路258号 |
| 生产地址 | 上海市普陀区银杏路659号6号楼34楼 |
| 型号规格 | YLD-Ⅰ型，规格为2000ml；YLD-Ⅱ型，规格为2000ml。 |
| 产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为重力引流。 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 备案单位 | 上海市普陀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-14 |
| 变更情况 | 新增YLD-Ⅲ型引流袋。 2017年8月，引流袋经上海市普陀区市场监督管理局批准备案[沪普械备20170005号]，2017年9月经批准获生产备案凭证[沪普械生产备20051200号]。本次申请医疗器械备案变更，新增了产品的型号为YLD-Ⅲ型引流袋，YLD-Ⅲ型产品的连接接口、防护帽与YLD-Ⅰ型产品的连接接口、防护帽的结构相同；YLD-Ⅲ型产品的引流管、废液收集袋与YLD-Ⅱ型产品的引流管、废液收集袋的结构相同，所以产品的预期用途和检测方法未发生变化。;2018-05-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
