| 器械名称 | 结扎器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20160031号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 型号规格 | 男用 SRL-3;男用 SRL-4;女用 SRL-2 |
| 产品描述 | 男用 SRL-3由手术剪(1件)、输精管提取钩(1件)、输精管皮外固定钳(1件)、输精管分离钳(1件)，共4个品种、4件组件组成；男用 SRL-4由精细手术剪(1件)、输精管提取钩(1件)、输精管皮外固定钳(1件)、输精管分离钳(1件)、显微镊(2件)，共5个品种、6件组件组成；女用 SRL-2由手术刀柄(1件)、手术刀片(2件)、手术剪(1件)、止血钳(6件)、持针钳(1件)、海绵钳(2件)、帕巾钳(1件)、组织钳(1件)、医用镊(2件)、组织镊(1件)、组织拉钩(1件)、输卵管提取板(1件)、输卵管提取钩(1件)、共计13个品种，21件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 供男、女绝育手术用。不在内窥镜下使用 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-24 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”;2017-06-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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