| 器械名称 | 胆道外科器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20160032号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 型号规格 | SSD-1 |
| 产品描述 | 由硬质合金镶片持针钳(2件)、取石钳(7件)、胆道探条(10件)、组织剪(1件)、缝合钳(2件)、分离结扎钳(1件)、胆管钳(1件)、胆石匙(4件)、腹腔吸引管(1件)、前列腺剪(2件)、共计10个品种，31件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 主要供胆囊切除、肝门胆管吻合术及胆道狭窄、炎症、结石等胆道手术用。不在内窥镜下使用 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-24 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”;2017-06-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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