| 器械名称 | 唇腭裂整形器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20160036号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 型号规格 | SSZ-1 |
| 产品描述 | 由口腔开口器(1件)、皮肤拉钩(2件)、手术刀柄(2件)、唇夹(2件)、组织剪(1件)、硬质合金镶片持针钳(2件)、组织镊(2件)、骨凿(1件)、整形分离器(5件)、组织拉钩(1件)共计10个品种，19件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 供唇腭裂修复手术用 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-29 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”;2017-06-01 |
| 备案类型 | 国产 |
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