| 器械名称 | 手部外科器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20160038号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 型号规格 | Z-01、SSC-1 |
| 产品描述 | Z-01由皮肤拉钩(4件)、脑乳突牵开器(1件)、骨刮匙(1件)、骨膜剥离器(1件)、骨锤(1件)、整形肌腱剥离器(2件)、骨锉(2件)、指骨锯(1件)、骨撬(2件)、整形镊(2件)、骨凿(2件)、肌腱穿刺钳(2件)、硬质合金镶片持针钳(2件)、止血钳(4件)、组织剪(1件)、精细手术剪(2件)、咬骨钳(1件)、显微止血夹(23件)、钢丝剪(1件)、显微镊(2件)、显微持针钳(2件)、显微剪(1件)、显微平头冲洗针(12件)、肌腱神经拉钩(1件)、乳突骨凿(2件)、乳突牵开器(1件)共计26个品种，76件组件组成； SSC-1由骨膜剥离器(1件)、骨凿(8件)、指骨锯(1件)、骨锉(2件)、骨锤(1件)、手摇式骨钻(1件)、骨刮匙(2件)、骨撬(4件)、钢丝剪(1件)、精细手术剪(3件)、显微止血夹(37件)、结扎缝合引线器(6件)、止血钳(10件)、显微平头冲洗针(12件)、显微血管吻合牵线夹(2件)、整形镊(2件)、肌腱穿刺钳(2件)、肌腱夹持钳(1件)、整形肌腱剥离器(3件)、肌腱神经拉钩(1件)、肌腱套取器(2件)、探针(1件)、皮肤拉钩(7件)、脑乳突牵开器(1件)、显微镊(2件)、显微持针钳(2件)、显微剪(2件)、组织剪(1件)、刀片夹持器(1件)、硬质合金镶片持针钳(2件)、乳突牵开器(1件)、骨剪(1件)、咬骨钳(1件)共计33个品种，124件组件组成。 器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。 器械包可重复使用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 供手部外科手术用 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-06 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”;2017-06-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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