| 器械名称 | 全自动革兰氏染色仪器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20160026号 |
| 备案人名称 | 上海皓信生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区景联路189号第26幢206室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区景联路439号2号楼D211室D210室C206室 |
| 型号规格 | 规格1：Micro Stainer ；规格2：Micro Stainer Touch；规格3：Micro Stainer Virg |
| 产品描述 | 产品主要由机箱、传动组件、载波盘、试剂瓶底座、控制主板、试剂喷射系统、废液收集流路等组成。主要性能：1、染色准确率：不小于90%。2、染色重复性：不小于90%。3、稳定性：相对偏倚不超过10%。 |
| 预期用途 | 供临床用于微生物样本的革兰氏染色。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-08 |
| 变更情况 | 备案信息表内容变更： 变更前： 注册地址：上海市闵行区景联路189号第26幢206室 生产地址：上海市闵行区景联路439号2号楼D211室D210室C206室 变更后： 注册地址：上海市闵行区都会路1699号11幢 生产地址：上海市闵行区都会路1699号11幢;2019-08-22 |
| 备案类型 | 国产 |
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