器械名称 | 耳显微手术器械包 |
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备案号 | 沪虹械备20160027号 |
备案人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号(除6幢) |
型号规格 | E-01 |
产品描述 | 由耳剪(1件)、耳钳(3件)、镫骨安装钳(1件)、乳突牵开器(3件)、耳刮匙(3件)、剥离器(2件)、耳用探针(3件)、耳道皮瓣刀(3件)、五官科吸引管(2件)、镫骨足弓剪(2件)、槌骨剪(1件)、耳鼓膜刀(1件)、骨撬(1件)、测深器(1件)共计14个品种,27件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械,且已备案。器械包可重复使用,非无菌提供。 |
预期用途 | 用于乳突手术、鼓膜修补等耳内显微手术 |
备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
备案日期 | 2016-06-17 |
变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号(除6幢)”;2017-07-17,1.配置修改。2.技术要求里配置中产品所对应的适用范围修改。3.其他编辑性修改。4.说明书、标签作相应更改。;2020-02-26 |
备案类型 | 暂无权限 |
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