| 器械名称 | 妇科白带涂片染色液 |
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| 备案号 | 沪浦械备20150098号 |
| 备案人名称 | 上海康元科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区广丹路222弄8号楼3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区广丹路222弄8号楼3层 |
| 型号规格 | 10ml/支，10支/盒；50ml/瓶，4瓶/盒；250ml/瓶，2瓶/盒。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 本试剂为生物色素水溶液，由A液和B液组成：A液主要成份为曙红Y；B液主要成份为亚甲基蓝和姬姆萨。 |
| 预期用途 | 用于女性生殖道分泌物(白带)涂片的染色处理。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-14 |
| 变更情况 | 1、企业名称：原为“上海康元科技发展有限公司”，现变更为“上海康元科技发展股份有限公司”； 2、启用统一社会信用代码：“913101153122337003”； 3、股东：原为“陈国清、袁还东”，现变更为“陈国清、袁还东、上海厚慈管理咨询合伙企业（有限合伙）”； 4、注册资本：原为“100万元”，现变更为“500万元”； 5、电子邮箱：原为“shkykj@163.com”，现变更为“info@skytech.ltd”； 6、产品说明书：更新企业信息，原版本为“2016.4.12”，现变更为“2017.5.10”； 7、产品包装：更新企业信息。;2017-05-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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