| 器械名称 | 口腔开口器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20150009号 |
| 备案人名称 | 上海埃蒙迪材料科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房23楼 |
| 型号规格 | 型号：双向、单向。规格：大号、中号、小号。 |
| 产品描述 | 本产品有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。口腔开口器由无毒、透明的聚碳酸酯塑料或其他食品级ABS材料加工而成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 本产品用于口腔手术中保持口腔开启。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-07 |
| 变更情况 | 1.产品型号/规格及其划分说明 口腔开口器有两种型号：双向开口器、单向开口器 变更为： 口腔开口器有三种型号：双向开口器、单向开口器、侧方开口器 2、性能指标 口腔开口器基本形式和尺寸按图1、2和表1、2的规定 变更为 口腔开口器基本形式和尺寸按图1、2、3和表1、2的规定;2018-12-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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