| 器械名称 | 巴氏染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20140066号 |
| 备案人名称 | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、50人份/袋、100人份/袋、200人份/袋、300人份/袋、400人份/袋。 |
| 产品有效期 | 常温（10-30℃）36个月 |
| 产品描述 | 由苏木素染色剂和EA/OG 染色剂组成。 |
| 预期用途 | 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-03 |
| 变更情况 | 2015年3月31日，包装规格由“苏木素染色剂: 25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、150 ml/瓶、200 ml/瓶、300ml/瓶EA/OG染色剂: 25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、150 ml/瓶、200 ml/瓶、300ml/瓶”变更为“苏木素染色剂：25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、100人份/盒、200人份/盒；EA/OG染色剂：25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、100人份/盒、200人份/盒”2015年4月20日，包装规格由“苏木素染色剂：25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、100人份/盒、200人份/盒；EA/OG染色剂：25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、100人份/盒、200人份/盒”变更为“苏木素染色剂：25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、100人份/盒、200人份/盒、12人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶；EA/OG染色剂：25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、100人份/盒、200人份/盒、12人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶”。 2019年08月08日,备案人组织机构代码由“77567682-3”变更为“914401017756768239”。 产品技术要求变更。 2021年11月22日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。 产品技术要求变更。 2024年01月03日,包装规格由“苏木素染色剂：25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、100人份/盒、200人份/盒、12人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶； EA/OG染色剂： 25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、40ml/盒、80ml/盒、100人份/盒、200人份/盒、12人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶”变更为“50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、50人份/袋、100人份/袋、200人份/袋、300人份/袋、400人份/袋。”；产品有效期由“36个月”变更为“常温（10-30℃）36个月”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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