| 器械名称 | HPV检测试剂盒（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20231014号 |
| 备案人名称 | 湖南禾欣生物技术有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市宁乡市金洲镇高新技术产业园区新天北路大学科技产业园综合楼3楼307室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路大学科技产业园综合楼3楼306室 |
| 型号规格 | 24人份/盒，48人份/盒，96人份/盒 |
| 产品有效期 | 需在2-8℃(不可低于0℃)避光保存，有效期18个月，室温运输，不超过7天 |
| 产品描述 | HPV16 E6/E7探针、HPV18 E6/E7探针、HPVs E6/E7 探针、50×洗液、消化液、Yn反应液、Ke反应液、Xh反应液、双链DNA染色液。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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