| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20220071号 |
| 备案人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 型号规格 | 115 mL/瓶×4瓶、50mL/瓶×4瓶 |
| 产品有效期 | 1.2～8℃避光储存，有效期12个月。 2.开封后，于2～8℃避光储存，有效期30天。 3.机载(18～28℃)有效期为15天。 |
| 产品描述 | 3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷衍生物、纯化水。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、清洗液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-11 |
| 变更情况 | 2024年01月11日，预期用途变更为“与其他多种试剂（如一抗、二抗、清洗液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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