| 器械名称 | 医用射线防护眼镜 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220327号 |
| 备案人名称 | 广州市伟迈医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋3楼01房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋3楼01房 |
| 型号规格 | 085、800、880、888 |
| 产品描述 | 由防护材料片和镜架组成，其中型号085和800防护材料为铅玻璃，型号880和888防护材料为铅亚克力。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-09 |
| 变更情况 | 2022年11月22日,备案人注册地址由“广州市黄埔区天泰一路2号自编五栋402”变更为“广州市黄埔区西成中街10号A栋3楼01房”；生产地址由“广州市黄埔区天泰一路2号自编五栋402”变更为“广州市黄埔区西成中街10号A栋3楼01房”。 2024年01月09日,型号/规格由“085”变更为“085、800、880、888”；产品描述由“主要由薄厚均匀的铅玻璃防护材料片和镜架组成。”变更为“由防护材料片和镜架组成，其中型号085和800防护材料为铅玻璃，型号880和888防护材料为铅亚克力。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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