器械名称 | CD14检测试剂(流式细胞仪法FITC) |
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备案号 | 粤穗械备20220216号 |
备案人名称 | 广州市微米生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308 |
生产地址 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308 |
型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。 |
产品有效期 | 储存条件:2℃~8℃避光保存,切忌冷冻;有效期:未开封试剂可稳定保存24个月,开瓶后试剂2℃~8℃避光保存,可保存4个月。 |
产品描述 | 磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂及FITC荧光素标记的CD14单克隆抗体。 |
预期用途 | 检测人体生物标本中CD14的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-01-12 |
变更情况 | 2023年08月22日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”;生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”。 2023年09月13日,包装规格由“50人份/盒、100人份/盒。”变更为“50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。”。 产品技术要求变更。 2024年01月12日,生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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