| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 湘长械备20210121号 |
| 备案人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101 |
| 型号规格 | 型号：S50015 手工规格：48人份/盒、96人份/盒；预分装规格：24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、64人份/盒(64-A)、64人份/盒(64-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、96人份/盒(96A)；型号：S50016手工规格： 48人份/盒、96人份/盒；预分装规格：24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、32人份/盒(32-A)、32人份/盒(32-T)、64人份/盒(64-A)、64人份/盒(64-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、96人份/盒(96A)；型号：S-1002手工规格：24人份/盒；预分装规格：48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)；型号：S-1003手工规格：48人份/盒；预分装规格：48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)。 |
| 产品有效期 | 型号S50015 ：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月；型号S50016 ：2-25℃保存；试剂盒有效期为12个月；型号S-1002：试剂置于2-8℃下保存，有效期为12个月； 型号S-1003：试剂置于2-8℃下保存，有效期为18个月。泡沫加冰模式运输（4-5天）中温度不高于20℃不影响试剂性能。 |
| 产品描述 | 型号S50015：手工规格：S50015-裂解结合液、S50015-PW1、S50015-PW2*、S50015-洗脱液S、S50015-磁珠溶液、蛋白酶K；预分装规格：S50015-裂解结合液(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S50015-PW1(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S50015-PW2(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S50015-洗脱液S(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S50015-磁珠溶液(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、蛋白酶K(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)；型号S50016：手工规格：S50016-裂解结合液、S50016-PW1、S50016-PW2、S50016-洗脱液S、S50016-磁珠溶液、蛋白酶K；预分装规格：S50016-裂解结合液(24A、24B、32-A、32-T、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S50016-PW(24A、24B、32-A、32-T、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S50016-洗脱液S(24A、24B、32-A、32-T、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S50016-磁珠溶液(24A、24B、32-A、32-T、64-A、64-T、48A、48B、96A)、蛋白酶K(24A、24B、32-A、32-T、64-A、64-T、48A、48B、96A)；型号S-1002 手工规格：S-1002核酸(DNA/RNA)提取溶液1/2/3/4、S-1002洗脱液；预分装规格：S-1002核酸(DNA/RNA)提取溶液1/2(48A、48B)、S-1002核酸(DNA/RNA)洗涤液(48A、48B)、S-1002洗脱液(48A、48B)；型号S-1003 手工规格：S-1003DNA提取溶液1/2/3/4、S-1003洗脱液；预分装规格：S-1003DNA提取溶液1/2(48A、48B)、S-1003DNA洗涤液(48A、48B)、S-1003洗脱液(48A、48B)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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