| 器械名称 | 一次性病毒采样管 |
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| 备案号 | 鲁济械备20200277号 |
| 备案人名称 | 济南新美康生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地E区1108 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地三期第二批（二期）H11号楼101、301 |
| 型号规格 | 型号：MH-I(胍盐灭活无色)、MH-Ⅱ(无胍灭活无色)、MHR-I(胍盐灭活红色)、MHR-Ⅱ(无胍灭活红色)、FMH(非灭活)、ZK(直扩无色)、ZKR(直扩红色)； 规格：0.5ml/支、1mL/支，2mL/支，3mL/支，3.5ml/支，4mL/支，5mL/支，6mL/支，7mL/支，8mL/支，9mL/支，10mL/支，11mL/支，12mL/支，13mL/支，14mL/支，15mL/支，16mL/支，20mL/支，30mL/支，50mL/支；1支/盒、10支/盒，20支/盒，25支/盒，30支/盒，50支/盒，60支/盒，75支/盒，80支/盒，100支/盒，150支/盒，拭子规格：无拭子、单拭子、双拭子、五拭子、十拭子、二十拭子 |
| 产品描述 | MH产品用于灭活病毒，收集、运输储存标本等，组成成分：MH-I(胍盐灭活无色)主要包含采样拭子，保存液(异硫氰酸胍、甘油、EDTA-2Na、Tris、纯水等)；MH-Ⅱ(无胍灭活无色)主要包含采样拭子，保存液(表面活性剂、甘油、醋酸钠、苯酚、Tris、 纯水等)；MHR产品用于灭活病毒，收集、运输储存标本等，组成成分：MHR-I(胍盐灭活红色)主要包含采样拭子，保存液(异硫氰酸胍、甘油、EDTA-2Na、Tris、苯酚红、纯水等)；MHR-Ⅱ(无胍灭活红色)主要包含采样拭子，保存液(表面活性剂、甘油、醋酸钠、苯酚、苯酚红、Tris、 纯水等)；FMH产品用于样本的收集、运输和储存等，组成成分：FMH(非灭活)主要包含采样拭子，保存液(甘油、Tris、EDTA-2Na、HEPES酸、苯酚红、纯水等)；ZK产品用于样本预处理、裂解细胞、释放核酸，标本采集运输和储存等，组成成分：ZK(直扩无色)主要包含采样拭子，保存液(Tris、甘油、DTT、纯水等)；ZKR产品用于样本预处理、裂解细胞、释放核酸，标本采集运输和储存等，组成成分：ZKR(直扩红色)主要包含采样拭子，保存液(Tris、甘油、DTT、苯酚红、纯水等)。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-01-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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