| 器械名称 | 溶血素 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200168号 |
| 备案人名称 | 广州市微米生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308 |
| 型号规格 | 2.5mL、10mL、100mL。 |
| 产品有效期 | 10×浓缩液保存于2℃～8℃，有效期24个月。1×工作液保存于室温，有效期1个月。 |
| 产品描述 | 本产品为10×浓缩液，包含柠檬酸钠，二乙二醇，甲醇，甲醛的水溶液。 |
| 预期用途 | 与流式细胞仪配合使用溶血素，用于溶血。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-12 |
| 变更情况 | 2022年04月08日,产品有效期由“10×浓缩液保存于2℃～25℃保存，有效期24个月。1×工作液保存于室温，有效期1个月。生产日期和有效期见试剂盒外标签和瓶身标签。”变更为“10×浓缩液保存于2℃～8℃，有效期24个月。1×工作液保存于室温，有效期1个月。生产日期和有效期见试剂盒外标签和瓶身标签。”。 产品技术要求变更。 2023年08月28日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”；产品有效期由“10×浓缩液保存于2℃～8℃，有效期24个月。1×工作液保存于室温，有效期1个月。生产日期和有效期见试剂盒外标签和瓶身标签。”变更为“10×浓缩液保存于2℃～8℃，有效期24个月。1×工作液保存于室温，有效期1个月。”。 2024年01月12日,生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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