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器械名称 细胞保存液
备案号 湘长械备20170033号
备案人名称 湖南品胜生物技术有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大楼8楼801室
生产地址 长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大楼8楼801室
型号规格 I型:25瓶/盒*1人份/瓶*10ml*人份;II型:25瓶/盒*1人份/瓶*15ml*人份;III型:50瓶/盒*1人份/瓶*10ml*人份;Ⅳ型:20瓶/盒*1人份/瓶*10ml*人份;Ⅴ型:25瓶/盒*1人份/瓶*20ml*人份;LCTRX:12ml/瓶,25瓶/盒;LCTRX-A:1000人份/盒、2000人份/盒;BKTCT:50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒;TCTRX-2:200人份/盒;BKTFFK:200人份/盒;BKLFFK:200人份/盒。
产品有效期 I型、II型、III型、Ⅳ型、Ⅴ型:18个月。 LCTRX、LCTRX-A、BKTCT、TCTRX-2、BKTFFK、BKLFFK:24个月。
产品描述 I型、II型、III型、Ⅳ型、Ⅴ型:乙醇、甘氨酸、纯化水。LCTRX:二水柠檬酸三钠、十六烷基三甲基氯化铵、甲醇、水。LCTRX-A:乙醇、异丙醇、甲醇、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、水。BKTCT:乙醇、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、水。TCTRX-2:保存液、特制玻片、膜管、过滤管(选配件)。BKTFFK:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、EDTA、二硫苏糖醇、乙醇、冰乙酸、异丙醇、甲醛。BKLFFK:保存液、红细胞处理液(选配件)、粘液处理液、特制玻片、制片舱、玻璃珠、10ml注射移液器、12ml离心管、3.0ml吸管、1.0ml吸嘴。
预期用途 用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
备案单位 长沙市市场监督管理局
备案日期 2024-01-12
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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