| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240008号 |
| 备案人名称 | 中巴医疗器械公司 Zhongba Medical Instruments |
| 备案人注册地址 | Capital Road,Model Town,Sialkot,Pakistan |
| 生产地址 | Capital Road,Model Town,Sialkot,Pakistan |
| 代理人名称 | 浙江承宣医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省金华市义乌市后宅街道通泰路139号6号楼301室 |
| 型号规格 | 各组成的产品产品型号附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1702694637575.docx) |
| 产品描述 | 产品由拔牙钳、牙科用咬骨钳、牙挺、口镜、牙科用镊、牙探针、牙科刮治器、牙用充填器、牙科用锉、牙刮匙、牙科用牵开器、牙科开口器、牙科用剪、橡皮障夹钳、橡皮障夹、牙科去冠器、成形片夹、银汞合金充填器、牙科用刀、牙骨凿、上颌窦内提升器、牙骨锤、牙骨锉、牙科用分离器、牙科测量尺、正畸钳、牙科种植用测量器、牙科输送器、牙科用手术刀、种植用骨杯、牙科种植用扳手、口腔麻醉剂手动助推器、牙槽咬骨钳组成。各组成品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1702694637576.docx) |
| 预期用途 | 用于牙科手术中进行相应的操作。各组成的预期用途附录B。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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